直播预告|mRNA肿瘤疫苗的临床试验开发考量

有临
2023.10.26
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2023年首个诺贝尔奖(生理学或医学奖)颁给了mRNA疫苗技术的两位“功臣”——卡塔林·卡里科和德鲁·维斯曼,以表彰其在核苷碱基修饰方面的发现,使得开发针对新冠病毒的有效mRNA疫苗成为可能。国家传染病医学中心主任张文宏教授也对此表示,mRNA疫苗技术的落地,是人类科学的又一次底层技术突破,会带来难以预计的生物医药领域巨变。


三年抗疫,作为具有革命性意义的疫苗技术,mRNA疫苗以其高效、安全、快速遏制新型传染病的优势,在全球新冠疫苗竞赛中脱颖而出,一举拔得头筹,为遏制疫情扩散立下汗马功劳。更重要的是,mRNA疫苗开创了全新的疫苗生产方式,对于肿瘤、遗传及免疫性疾病领域的影响深远,潜力巨大,未来可期。


10月30(周一)晚19:00-20:30, 有临医药携手CMAC推出《mRNA肿瘤疫苗的临床试验开发考量》直播,由有临医药中央医学部负责人姜岚女士主持,特邀有临医药医学总监陆叶凤、有临医药医学总监李晓梅及有临医药高级药理研究员谢珊珊就这一时下热点话题展开以下内容的讨论:


-mRNA疫苗在研肿瘤治疗产品及其研发进展分析

-mRNA疫苗临床开发策略考量

-mRNA药物的临床药理研究浅析



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直播间干货满满,还有精彩好礼相送, 期待与您相约直播间!






嘉宾介绍 



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从事临床研究医学工作约13年,曾就职于国内外大型CRO公司和知名药企,负责管理超过100个I期-III期临床研究项目的医学工作,主持超过10项国际多中心III期注册临床研究中美双报项目。


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从事医药研发工作10年以上,在肿瘤、自身免疫性疾病等领域均有丰富的工作经验。负责或参与30项以上药物产品开发策略的制定,主导40余个临床方案的设计与总结报告撰写。


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从事医药研发工作10年以上,有着丰富的医药研发经验,负责40余个药物的临床开发策略制定、试验方案设计、医学监查等。有多个与CDE沟通的项目经验;参与或组织多个IND资料医学文件的撰写;组织多个药物NDA资料医学文件的撰写。负责部门SOP的撰写与审核。


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博士,毕业于复旦大学,主要从事临床药理学和定量药理学工作,参与超20项抗肿瘤药物临床研究,包括剂量估算、药动学/药效学评估、给药方案优化和模型引导的药物研发等。