上海有临医药科技有限公司

上海临领医药科技有限公司

上海临领医药科技有限公司，成立于2016年，隶属上海有临医药科技有限公司旗下，是一家专注肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。临领医药创始人来自国内一线药企，从业十余年，在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念，立足当前临床需求，疾病诊疗变迁，市场情况，在研药物进展，结合目标产品特点，做好风险管理，以实现产品价值为目的，提供药物研发过程的关键决策意见，从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略，以药品成功上市为首要目标，全程服务、深度合作。

在合理的研发战略基础上，结合目标产品概况，基于临床开发的科学依据以及商业规划，同时考虑法规监管的要求，制定临床研究计划及关键信息，设定关键决策点以及Go/No-go的标准，制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。

公司总部位于上海，并在北京、广州、沈阳、哈尔滨、成都、石家庄、西安、南京、重庆、厦门等地均有驻地监查人员，大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地，为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。

上海临影医药科技有限公司

临影医药-- 专业的第三方独立影像评估服务IRC (Independent Radiology Review Committee)，是上海有临医药科技有限公司全资子公司。临影医药致力于通过对医学影像的专业解读推动精准医疗, 赋能创新药物与治疗方法的探索与研发, 使患者能够早日获得更好的治疗。

基于对临床试验工作需求的深刻理解，赋能智能技术以及与行业意见领袖的真知灼见，临影医药可为临床试验独立影像评估和影像数据挖掘提供专业的服务。临影团队拥有丰富的工作经验和专业能力。通过对医学影像的专业解读推动精准医疗，赋能创新药物与治疗方法的探索与研发，使患者能够早日获得更好的治疗。

IRC的数据审阅贯穿临床试验全过程，可以对临床试验中需要以人为主观判断、经验评估的疗效指标采用第三方独立评估。从而增加数据评估的客观性、可重复性，降低人为判断偏倚。

“越早越好 ”，早期临床试验就纳入了医学影像评估，可以为后续执行的Phase II / Phase III提供关于疗效评估终点设定时的信心以及受试者数量计算的参考依据。

上海有临来雅数据科技有限公司

上海有临来雅数据科技有限公司（以下简称有临来雅），是上海有临医药的子公司。

成立于 2019 年，致力于给国内外创新药、疫苗与医疗器械企业提供临床试验统计咨询、试验设计和方案撰写、数据管理、统计分析与编程等多方面专业服务。团队由数十位来自国内外知名药企和临床 CRO，拥有平均十年左右行业经验的核心技术人员及专家构成。洞悉行业政策及标准，以客户需求为导向，不断优化迭代形成最佳实践和服务模式。适应不同业务需求，开创灵活创新的合作模式: 包括数统全方位大包服务、业务流程外包 (FSP)、战略合作、专家咨询与培训、监督管理及人员外派。为客户降本增效，加速新药研发与上市进程。

有临来雅是CDISC企业会员，可充分利用CDISC提供的企业会员资源更好地支持我们的客户。

始达（上海）医药科技有限公司

始达（上海）医药科技有限公司是上海有临医药的子公司。
始达医药以临床研究机构为依托，开创性地整合SMO（临床试验现场管理组织）的运营模式，对临床试验进行嵌入式的管理。

2016年12月，始达医药与同济大学附属东方医院（上海市东方医院）签署合作框架协议，成立始达-东方新药I期临床试验中心。始达-东方新药I期临床试验中心由肿瘤医学部主任李进教授负责牵头及日常的运营管理，中心配备了专业的临床研究团队。确保试验过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求，保证临床研究数据的准确性与科学性，并按国际化的标准进行数据收集，建立统一的标准化流程规范，向大型跨国和国内制药企业以及中小型创新生物技术公司提供临床试验的服务。

欲了解更多内容点击链接查看：

关于始达医药

临英汇（上海）医药研究开发有限公司

临英汇（上海）医药研究开发有限公司，针对药企临床研发业务对人员需求、药企用人成本与风险控制，提供临床研发所有相关职位外派服务，提高药企用人灵活性，解决药企在市场中的问题：

药企HC Budget

CTP和HGRAC审批获取速度影响药企项目启动进度

临床项目研发暂停或中止，导致人员的流失和再次分配

人员专业性和分工不明确影响药企项目质量和要求

不同临床阶段对临床业务相关人员的配置要求不同

临英汇外派业务的目标 -为客户提供高质量、高效率、稳定的外派业务团队。

曜研智能(南京)医疗科技有限公司

曜研智能(南京)医疗科技有限公司是一家纯内资的创新型SMO(Site Management Organization)，是上海有临医药科技有限公司全资子公司。

曜研智能建有专业化的大数据和人工智能技术开发团队、医学团队、SMO运营团队及临床支持团队，为临床研究中心和申办方提供临床试验管理系统、SMO等一体化临床研究服务。通过智能化临床研究协同系统在临床研究中心的植入，实现受试者精准招募、中心作业智能化引导，降低研究数据差错率，降低临床研究成本，提高临床研究实施效率，提高研究项目质量水平。

未标题-2.png

上海有临诊断技术有限公司

上海有临诊断技术有限公司下设生物分析实验室、生物等效性试验部和分子诊断实验室（规划中）。业务范围覆盖生物制剂开发CMC咨询；大、小分子创新药/仿制药临床及临床前生物样本分析，PK统计分析和免疫原性评价；以及仿制药一致性评价服务。核心团队成员具有多年新药研发和多个临床研究项目经验，秉承“专注、专业、高效”的服务宗旨，致力于为客户提供更加优质、高效的实验室服务，助力新药研发快速推向市场。

生物分析实验室按照NMPA/OECD/FDA GLP标准建立，同时具备LC-MS/MS、配体结合分析（LBA）以及Cell-based Assay分析平台，向客户提供包括方法开发、方法学验证、样本分析以及PK统计分析的全面服务；通过U-IPAS智能化实验室信息管理工具，实现与临床研究中心从样本运输到数据传输的高效衔接，满足大、小分子创新药临床研究PK/PD快速反馈要求，支持新药临床试验动态决策。目前已通过ISO9001质量体系认证，由国家卫生健康委组织的室间质评，以及由中检院组织的能力验证项目；中国合格评定国家认可委员会CNAS认证正在规划中。

生物等效性试验部提供仿制药BA/BE评价服务，为客户提供从BE方案设计、临床中心筛选、临床运营、稽查、生物分析到数据统计分析等的一体化服务。与国内多家I期/BE临床研究中心建立长期合作伙伴关系，配置TrialOne® I期临床研究及数据管理系统，实现临床研究过程的程序化控制，满足远程监查和稽查要求，确保项目运行更加高效、合规。

中心实验室.jpg

秉承“质量就是生命”的理念

严格遵循法规市场GLP标准
时刻关注法规和技术指导原则的最新要求全流程的质量风险管理
以实现产品价值为目的

为申办方药物研发过程的关键决策提供专业的科学意见和实验室数据
真正做到站在申办方立场从药物研发全局视角制定合理的实验室解决方案
以快速精准反馈为首要目标

生物样本追溯为核心的数据闭环
与临床研究中心的无缝衔接
支持动态决策

苏州临亿医药科技有限公司

苏州临亿医药科技有限公司是上海有临控股子公司，以解决临床试验过程中的实际需求为原始驱动力，首要任务是进行创新药物、试剂、器械的CRO一体化服务体系建设，致力于临床CRO服务、药物靶点的鉴定、自主试剂盒的研发生产以及医药技术推广和技术咨询等。

我们的服务：

加速创新药物研发进程的临床研究设计、数据管理和数据分析

创新药物临床研究中的独立统计咨询

依托基于生物医学大数据的靶向药物筛选

基于人工智能的个体化精准治疗策略开发

创新药物研发中的信息系统开发

ABOUT

子公司介绍