有临
2023.08.15
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“以患者为中心”是所有医药人不变的初衷，如何科学有效地加速新药上市？新药临床试验是关键。在此背景下，张江药谷平台、有临医药、宏韧医药、张科禾润及张科领弋联合发起本次沙龙，旨在与业界临床专家、行业领军企业、资深医药投资人及专业合作方共同探讨如何通过交流达成多方共识，促进优势互补，协同加速推进前沿创新药临床转化，助力中国医药创新，为患者提供更多可“愈”可“及”的机会与更优选择。
活动概况
联合主办
张江药谷平台、有临医药、宏韧医药
张科禾润、张科领弋
时间
2023年8月23日（周三）
沙龙将围绕创新药的临床试验，分别从肿瘤新药临床关注点、生物分析及影像评估，到非肿瘤新药早期临床试验设计及实施考量，以及支持上市的统计学考量和早期临床研究的中美双报等话题展开讨论。
关于Vπ张江药谷平台
Vπ张江药谷平台于2004年9月成立于张江，作为浦东新区第一家国家级生物医药专业孵化器，专注国际前沿原创新药、细胞/基因疗法以及高端医疗器械等生命健康“卡脖子”技术平台企业的专业孵化。通过“投资价值潜力”为杠杆，全球挖掘细分领域前沿颠覆性技术项目，后续通过专业孵化、设备共享、技术服务、早期投资、临床资源等聚焦赋能，打造全生命周期服务链。截至2023年6月，累计空间孵化509家生命科学领域的优秀创新企业，成功毕业迁出企业450余家，如君实生物、和元生物、之江生物等，其中赴港上市6家，科创板上市8家。 作为上海市首批专业技术服务平台，累计技术孵化1500多家企业，整合了行业资源为初创企业提供全面的研发支持，包括：基于流式分选技术的细胞活性筛选平台、生物大分子结构表征及质控平台、微量活性成分/杂质结构鉴定与分析平台、天然产物合成生物学转化平台等功能。 自2019年以来，张江药谷平台还与强生、西门子、罗氏等合作共建运营开放式创新中心，包括JLABS@上海、西门子医疗上海创新中心、罗氏中国加速器等，构建更加开放的创新生态赋能创新创业企业。
关于有临医药
上海有临医药科技有限公司成立于2017年，总部位于上海。有临医药专注肿瘤、传染病、自身免疫领域，为新药临床试验提供全过程一体化专业服务。服务内容涵盖临床策略咨询、方案设计、注册、药物警戒、数据管理与统计、临床运营、独立医学影像评估、生物分析、临床药理、研究中心现场管理服务及人员外派。拥有超过600人的服务团队，分布于全国超过25个城市。
关于宏韧医药
武汉宏韧生物医药股份有限公司成立于 2011 年，总部位于武汉市东湖高新区，武汉、上海和广州三地的实验和办公场地面积超过18000m2，是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO 企业，主要业务内容包括临床生物分析、非临床药代动力学和药效学研究、药物和包材分析、数据管理与统计分析等 4 大领域。 专业技术团队超过 550 人，配备分析检测相关仪器近 200 台，包括三重四级杆串联质谱仪、高分辨质谱仪、ICP质谱仪、PCR仪、MSD、Simoa、流式细胞仪、ELISPOT、蛋白测序仪、SEC-MALS、DLS动态光散射仪、超高效液相色谱仪和气质联用仪等。项目经验丰富，目前已完成 700 多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目，200 多个创新药物的非临床药代动力学项目和 100 多个创新药物的临床生物分析项目，品种涵盖各类化学药物、中药和生物制品。目前，宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有260多个化学仿制药获得国家药监局颁发的生产批件和近10个新药获得新药证书。此外，宏韧医药先后通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证，获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证等，并于2022年获得国家级专精特新“小巨人”企业称号。
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