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2020年
2020.10.30
上海有临医药科技有限公司(以下简称“有临医药”)近期完成超亿元A轮融资。由千骥资本领投,道禾长期投资、贞吉资本跟投。
2020.10.15
当前,我国恶性肿瘤发病率持续上升,我国肿瘤患者有着独特的流行病学和人群特征,这些特征不仅表现在发病率、死亡率等统计数据中,也体现在临床诊断和治疗现状上。因此,研发出真正有价值、能解决临床痛点问题、让市场和中国患者能够接受的创新药,已成为国内创新药企业的研发初衷,而首药控股正是其中一家为之不断专注研发的创新药企业。
October
创新药研发高投入高风险,仿制药竞争愈发激烈,改良型新药的开发可能成为本土制药企业从仿制药向创新药升级的下一个风口。与新结构和新靶点的创新药相比,改良型新药可以借鉴已知活性成分药品的研究数据,具有明确的市场需求和改良方向,可显著缩短临床研发的周期,节省研究投入。
September
传统上,制药行业使用现场监控评估各中心的工作效能并解决其存在的问题。这种方法由定期访问各中心的临床研究监查员执行,以确保临床试验的过程顺利。该方法严重依赖大量的源数据验证(SDV)和源数据审核(SDR),以提供一定程度的广义质量控制,以确保受试者安全和数据的可靠。
July
共价药物一般会以高特异性方式和目标蛋白中的特定氨基酸残留物发生反应,而且该反应具有不可逆性。共价药物已经成功的用于治疗包括癌症在内的许多疾病,和可逆抑制剂相比,共价药物有很多的优势,例如药物作用更加持久,避免了内源性的底物/配体的竞争,药物使用剂量更低,治疗疾病更加有效,对耐药性疾病仍然有效等。
May
《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)是药物临床试验全过程的技术要求,也是药品监管部门、卫生健康主管部门对药物临床试验监督管理的主要依据,其适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验,并且药物临床试验的相关活动都必须遵守此规范。
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